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當前位置:首頁產品中心實驗室通用儀器色譜工作站藥物分析色譜工作站

藥物分析色譜工作站
產品簡介:

藥物分析色譜工作站全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥監(jiān)局藥品審評中心的要求,軟件具有審計追蹤功能,使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起,同時建有獨立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱,可完整地回溯所有實驗的過程,協(xié)助企業(yè)實施GMP規(guī)范。

產品型號:

更新時間:2022-08-17

廠商性質:經銷商

訪問量:1872

服務熱線

020-38055783

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產品介紹

藥物分析色譜工作站全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥監(jiān)局藥品審評中心的要求,軟件具有審計追蹤功能,使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起,同時建有獨立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱,可完整地回溯所有實驗的過程,協(xié)助企業(yè)實施GMP規(guī)范。

藥物分析色譜工作站可對用戶進行分級管理(系統(tǒng)管理員、管理員、分析員、訪問者),不同級別的用戶進入程序后具有不同的操作權限。操作者真實姓名與圖譜保存在一起,同時用戶數據庫及操作日志都進行嚴格加密,確保實驗數據的完整性、真實性和可追責性,全面符合CFR21 Part11有關電子簽名的要求。

軟件自帶3Q認證模塊,可對軟件自身進行3Q認證。

軟件可進行自動審計,被刪除、替換或修改過Windows時間的譜圖文件將被自動列出。

采樣數據可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會的中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件讀取。

更新方法:將壓縮包里的所有文件拷貝到原軟件安裝目錄下(一般為C:HWGMPprogram),覆蓋掉原有同名文件即可。

有各種分析版本工作站,雙通道、多通道供選擇。

 

 

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